干细胞技术是最有前途的方向，越来越多的患者将从中获益

2020年的干细胞研究进展，如果让用一个关键词形容，用“稳定推进”最为合适。2015年之前我国干细胞经历了一股“干细胞热潮”，2016起，我国的干细胞研究便在国家的监督调整之下逐步开放，2020年我国干细胞研究有序开展并稳定推进！

干细胞研究被认为是最有前途的再生医疗领域之一，干细胞可以生成人体内所有细胞，并且有潜力用于修复组织损伤以及治疗疾病。

干细胞能够进行自我复制，可以向各种组织器官分化。间充质干细胞还具有免疫调节和抗炎特性，并且还与生俱来地向损伤部位归巢，开辟了更多的疾病治疗新思路。以干细胞为核心的再生医学的发展，正在为人类的健康做加法，为疾病的攻克做减法。

截止目前，国内已经有12款间充质干细胞疗法获得了临床批件，超百个干细胞临床研究项目通过了备案。

1.干细胞临床研究备案项目

3月19日，我国批准5家干细胞备案机构、5个干细胞临床备案项目，这是在特殊社会背景下批准的项目，首次以积极乐观的干细胞研究成果展现在人民大众前面，在疫情中作出了巨大贡献！

11月23日，我国继而批准3家干细胞备案机构、13个干细胞临床备案项目，本次批准疾病研究对象偏向于疑难杂症，至此我国干细胞备案机构增至111家，干细胞临床备案项目增至87个。

2.干细胞及转化研究重点专项

国拨总经费 2.3 亿元，优先支持9个研究方向，其中干细胞临床研究主要支持消化系统或代谢性疾病、自身免疫性疾病和罕见病/单基因遗传病三大方向。本年度入围的项目共有15个，涉及干细胞的基础研究、动物试验和临床试验阶段，项目实施周期为5年。

3.干细胞新药申报受理与获批

2020年我国单位提交的干细胞新药申报共有2项，申报的干细胞种类均为“人脐带间充质干细胞”；另外，药品审评中心共批准了7项干细胞新药申报，采用默认许可制度同意项目进入临床试验阶段，包括了慢性牙周炎、急性移植物抗宿主病、溃疡性结肠炎、呼吸系统疾病、缺血性脑卒中和类风湿关节炎。

另外，2020年9月22日，北京干细胞与再生医学研究院在京成立，是由北京市和中科院合作共建的新型研发机构，依托中国科学院干细胞与再生医学创新院建设。该院的发展将瞄准国家战略需求、瞄准人民生命健康需求，深耕再生医学领域，促进研究成果转化，为参与国家重大战略任务做好准备，作出不负时代的贡献。

2021年初到，干细胞研究有了更大的发展动力与空间，前几年的缓慢发展像是卯足了劲，干细胞的成果终究会在某个阶段爆发。那么2021年干细胞技术的走向如何？

第一点：国家对干细胞的态度

2021年我国对干细胞的支持沿着之前的政策方向：对干细胞研究持支持肯定的态度，但需在监管和有序中进行。

第二点：干细胞的临床应用

临床应用方面，我国药品审评中心将在干细胞新药申报方面加强临床试验的技术规范。2020年7月28日，药品审评中心推出了首个技术指南《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，随后又发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，足以见得，干细胞药品将成为未来干细胞临床应用的形式，严格规范的临床试验技术可确保了干细胞的安全有效性。

第三点：干细胞科研方面

干细胞临床研究是最核心的一个方向。现阶段有专家认为尚有部分干细胞技术难点需要深入开展研究，临床研究便是2021年需继续攻克的领域，望科学家能在新年掌握更多干细胞关键技术，早日使用干细胞造福广大人民群众！

另个新方向便是干细胞外泌体。科学家认为干细胞的移植至人体中主要是干细胞的内分泌可溶性因子在发挥作用，因此，有科研人员将干细胞的外泌体用于临床研究并取得了初步的良好效果。