B细胞来源白血病和淋巴瘤临床试验招募中

 急性白血病是我国发病率较高的恶性血液系统肿瘤，每年至少有约15000例新发病例，其中急性淋巴细胞白血病约占70%，约80%的病例是B细胞来源的急性淋巴细胞白血病。虽然有约80%的急性淋巴细胞白血病患者可以经过一线化疗所缓解，但仍有约60%的患者会复发。难治/复发急性淋巴细胞白血病预后差，生存期短。

B细胞淋巴瘤是B细胞引发的实体肿瘤，包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。弥漫大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤，约占非霍奇金淋巴瘤的30%，属于侵袭性肿瘤。弥漫大B细胞淋巴瘤是一类异质性疾病，虽然大多数患者经CHOP为主的标准化化疗方案治疗后可以缓解，但仍有约1/3的患者属于难治/复发性弥漫大B细胞淋巴瘤。利妥昔单抗联合化疗（rituximal-CHOP，R-CHOP）的治疗方案虽明显提高了弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效，但针对R-CHOP治疗失败的研究仍在继续。

    2010年以来，利用患者免疫系统来控制肿瘤细胞发展，甚至彻底清除肿瘤细胞的新一代肿瘤免疫治疗技术在临床上得到了快速发展，其中CAR-T细胞治疗技术最受关注。尤其是靶向CD19分子的CAR-T（CD19-CAR-T）细胞治疗技术，在针对难治/复发的B-ALL的治疗上，CR普遍达到了80%以上，CAR-T技术因此被迅速推广到其他适应证和不同的靶点上。2017年9月，美国FDA批准首个CAR-T细胞产品CTL19用于治疗难治/复发B细胞急性淋巴细胞白血病患者，成为人类癌症治疗史上收个“以细胞工程为基础的疗法”，具有划时代的意义。

    针对B细胞白血病/淋巴瘤的CAR-T细胞治疗：2011年，美国宾夕法尼亚大学June教授的团队首先报道采用CD19-CAR-T细胞治疗1例晚期慢性淋巴细胞白血病，使其持续缓解达1年以上。其后多个临床试验显示，CD19-CAR-T细胞治疗难治/复发B-ALL的CR可达90%以上，甚至100%缓解，B细胞淋巴瘤的有效率可达70%以上。针对B细胞淋巴瘤的治疗，2010年Kochenderfer等首次报道1例应用CD19-CAR-T细胞治疗进展期滤泡性淋巴瘤的患者，经治疗后维持CR达32周。2012年Kochenderfer等又报道了8例采用CD19-CAR-T细胞治疗惰性淋巴瘤的患者，除1例因流感死亡无法评价外，剩余7例患者中6例均获得缓解。目前国内大多数临床实验均取得良好的效果。

    2018年7月初，我库在洛阳市中心医院血液内科给患有复发难治急性淋巴细胞白血病的宋女士行CAR-T治疗，目前复查骨髓，宋女士已获得完全缓解，CAR-T治疗非常成功。

现招募难治/复发B细胞白血病/淋巴瘤患者（如：急性B淋巴细胞白血病、弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等复发难治患者），经严格评估后，入选的病人，CART细胞免费，余治疗费用给予部分减免。

入选患者大致要求：

1) 年龄4-70岁，性别不限；

2) 确诊为复发难治的B细胞白血病或淋巴瘤；

3) 预期生存期≥3个月；

4) 血常规:WBC ≥ 3.0×10⁹/L、Hb ≥90 g/L，PLT ≥ 80×10⁹/L；

5) 心、肝、肾功能基本正常；

6) 淋巴瘤患者有可测量和可评估的病灶；

7) 无严重过敏史；

8) 无自身免疫性疾病、免疫缺陷、器官移植等与本研究方案相冲突的疾病；

9) 无其他恶性肿瘤病史；

患者受益：

凡参加本研究的患者，医生将为您提供及时、周到的医疗服务，密切关注您进入研究后的病情变化。为了充分保障您的权益，该治疗方案已通过医院伦理委员会的审批，我们将严格按照研究方案实施治疗。

招募地点：

1、洛阳市中心医院血液内科          电话：152  2595  3480

2、新乡医学院第一附属医院血液内科  电话：159  3735  6530

3、濮阳市油田总医院                电话：159  3735  6530