行业资讯｜7月汇总7.1-7.31
（发布时间：2023-07-31 点击：413）
一、《关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知》
——中华人民共和国科学技术
二、关于公开征求《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解，便于申请人准备临床相关沟通交流申请时的资料，提高沟通交流效率向社会公开征求意见。征求意见时限为自发布之日起个月。
——CDE
三、人脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性临床研究
——中国临床试验注册中心
四、我国在干细胞治疗糖尿病领域又一重大突破
在获得国家卫生健康委干细胞临床研究备案的基础上，天津市第一中心医院与北京大学干细胞中心能力合作，成功完成国际首例I型糖尿病受试者化学重编程诱导多潜能干细胞（CiPSC）分化的胰岛样细胞移植手术。
——中国临床试验注册中心
五、全球首个“I型糖尿病细胞疗法”获批上市
——美国食品药品监督管理局
六、120万一针值吗？华南地区首批CAR-T治疗患者“庆生”
在南方医科大学珠江医院，一场特殊的“庆生仪式”印证了CAR-T细胞疗法带给血液肿瘤治疗领域的革命性创新突破。华南地区首批经CAR-T治疗的患者，齐聚第五届珠江医院CAR-T大型患教会，共同庆祝重获新生，其中有14位病友超过了5年无复发生存。
——南方日报
七、冻存近8年，自存的脐带血助他“不再孤独”
7月3日上午，深圳市儿童医院康复科里，快8岁的苗苗自体脐带血回输，治疗孤独症。“本来想给家人们留一个健康保障，没想到他自己用上了。”苗苗的妈妈赵女士说。
由于脐带血中含有多种干细胞、免疫细胞和细胞因子，近些年，脐带血也被广泛应用于再生医学领域和免疫细胞治疗领域的研究。“目前，深圳市儿童医院已经有16例脐带血治疗孤独症的研究，其中13例使用的是自体脐带血，”曹建国主任说，目前的研究已经证明这种治疗方式是安全的，没有太严重的不良反应，部分患者在认知、行为能力等方面得到了改善。
——中国新闻网
八、干细胞可显著缓解3级骨关节炎患者的疼痛并改善其功能
2023年6月21日，韩国研究团队最新公布的一项Ⅲ期临床试验结果表时，关节内注射自体培养扩增的脂肪间充质干细胞可显著缓解K-L3级骨关节炎患者的疼痛并改善其功能。
——干细胞之父
九、“吸入式”CAR-T来源外泌体治疗实体瘤，靶向性+杀伤性有望成新递送利器
据报道，源自CAR-T细胞的外泌体能够在表面携带CAR蛋白，且内部含有颗粒酶B和穿孔素，既能识别又能杀死肿瘤细胞。运用吸入式的外泌体可以积聚在肺部，有助于药物稀释到肺部并提高生物利用度，因此利用吸入式有望取得更好的疗效，同时降低毒性。
——医麦客
十、干细胞治愈帕金森将成为可能
2023年6月28日，拜耳集团及其旗下独立运营的临床阶段细胞治疗子公司BlueRockTherapeutics LP宣布，研究药物bemdaneprocel（BRT-DA01）的I期临床试验取得了积极结果。
——干细胞之父
十一、即将实现I型艾滋病的功能性治愈
Excision BioTherapeuticscwc公司宣传其基于CRISPR基因编辑技术的疗法RBT-101已被FDA授予快速通道指定，该疗法旨在实现人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）型的功能性痊愈。
——医麦客
十二、《自然》杂志发表新成果！免疫细胞治疗及免疫细胞储存受关注
近年来，基于免疫细胞的临床治疗方案不断探索，全球已经有9款CAR-T免疫细胞治疗获批上市。免疫细胞治疗的时代已经到来了。随着科技的不断进步，免疫细胞治疗及免疫细胞储存，能够为人们提供更加完善的健康保护，让人们在面对疾病和健康挑战时更加有底气和信心。
——艾瑞网
